غرف رش الملح سريعة المعايرة: ضمان دقة الاختبار في أي وقت

بالنسبة للفرق التي تعمل على تطوير غرسات طبية قابلة للامتصاص بيولوجيًا (على سبيل المثال، براغي عظمية قابلة للذوبان)، أو التعبئة الحيوية، أو السقالات المصنعة من الأنسجة، فإن اختبار التآكل لا يتعلق فقط بقياس الصدأ - بل يتعلق بالحفاظ على التوافق الحيوي وتتبع النشاط البيولوجي أثناء التعرض. تفشل أجهزة اختبار رش الملح التقليدية هنا: فهي تستخدم محاليل الملح السامة للخلايا التي تلوث المواد النشطة بيولوجيا، وتتجاهل التغييرات في قدرة المادة على التفاعل بأمان مع الأنسجة الحية، وتفتقر إلى أنظمة للتعامل مع نفايات الاختبار الحيوية. وهذا يجبر المطورين على الاختيار بين بيانات التآكل الدقيقة والأداء البيولوجي الصحيح، حتى الآن. يعيد اختبار رش الملح BioSafe Corr، الذي أطلقته TOBO GROUP (الشركة الرائدة في حلول الاختبار المتوافقة حيويًا)، تعريف اختبار التآكل للمواد البيولوجية من خلال الجمع بين التحقق من التآكل المتوافق مع ASTM والتوافق الحيوي المعتمد من ISO 10993، مما يسمح للفرق بقياس معدلات التآكل والسلامة البيولوجية في نظام واحد.
تتمثل نقطة الألم الرئيسية لمطوري المواد الحيوية في أن معظم أجهزة اختبار رش الملح التقليدية تستخدم محاليل كلوريد الصوديوم من الدرجة الصناعية مع الشوائب (مثل المعادن الثقيلة ومنتجات الكلور الثانوية) التي تؤدي إلى التسمم الخلوي في المعادن القابلة للامتصاص حيويًا (مثل سبائك المغنيسيوم المستخدمة في زراعة العظام) أو تحطيم البوليمرات الحيوية (مثل PLA للسقالات الطبية). وهذا يعني أن نتائج الاختبار تعكس الضرر الكيميائي الناتج عن المحلول، وليس فقط التآكل في العالم الحقيقي. يقوم BioSafe Corr بحل هذه المشكلة باستخدام محاليل ملحية متوافقة مع معايير ISO 10993-5 (0.9% كلوريد الصوديوم، مطابقة للمحلول الفسيولوجي البشري) مصنوعة من ماء منزوع الأيونات فائق النقاء (مقاومة 18.2 متر مكعب) للقضاء على السمية الخلوية. غرفتها مبطنة بمادة PEEK (بولي إيثر إيثر كيتون) من الدرجة الطبية - وهي مادة لا ترشح المواد الكيميائية إلى بيئة الاختبار، على عكس بطانات الفولاذ المقاوم للصدأ في أجهزة الاختبار التقليدية. وبالنسبة للتطبيقات المتخصصة (على سبيل المثال، اختبار الغرسات لمرضى المناطق الساحلية)، فإنها توفر أيضًا "مزيج الملح البيولوجي" (مع معادن ضئيلة تتطابق مع مياه البحر ولكن بدون إضافات سامة) يحاكي التعرض في العالم الحقيقي دون المساس بالتوافق الحيوي. شهدت إحدى الشركات المصنعة لزراعة العظام، والتي كانت تختبر براغي المغنيسيوم القابلة للذوبان، في السابق موت الخلايا بنسبة 30% في عينات ما بعد الاختبار بسبب المحاليل الملحية التقليدية؛ مع BioSafe Corr، ظلت صلاحية الخلية أعلى من 95%، مما سمح لهم بالتحقق من مقاومة التآكل وقدرة المسمار على دعم نمو العظام.
التحدي الرئيسي الآخر هو أن أجهزة الاختبار التقليدية تقيس فقط مقاييس التآكل (على سبيل المثال، فقدان الوزن، وعمق الحفر)، ولكنها تغفل كيفية تأثير التآكل على الوظيفة البيولوجية للمادة، وهو أمر بالغ الأهمية للأجهزة الطبية. على سبيل المثال، قد تتآكل الدعامة القابلة للامتصاص الحيوي بمعدل مقبول، لكن منتجات التآكل الثانوية الخاصة بها يمكن أن تمنع شفاء الأوعية الدموية، وهو خطر لن تتمكن الاختبارات التقليدية من اكتشافه. يعالج BioSafe Corr هذه المشكلة من خلال مجموعة مستشعرات حيوية مصغرة تتعقب التغيرات البيولوجية في الوقت الفعلي جنبًا إلى جنب مع بيانات التآكل: تتضمن المجموعة مستشعرًا لصلاحية الخلية (قياس كيفية تأثير منتجات التآكل الثانوية على الخلايا المجاورة عبر تلطيخ الفلورسنت، وهو متوافق مع مزارع الخلايا ثلاثية الأبعاد)، ومتعقب إطلاق الأيونات (مراقبة إطلاق الأيونات مثل المغنيسيوم من الغرسات القابلة للذوبان لضمان بقائها ضمن نطاقات آمنة من الناحية الفسيولوجية)، ومستشعر معدل التحلل البيولوجي. (التمييز بين "التآكل" (التحلل الكيميائي غير المرغوب فيه) و"التحلل الحيوي الخاضع للرقابة" (العملية المقصودة للمواد القابلة للامتصاص الحيوي)). تتم مزامنة جميع البيانات مع برنامج النظام، الذي ينشئ "خريطة ارتباط التآكل بالنشاط الحيوي" - والتي توضح، على سبيل المثال، أن معدل التآكل بنسبة 5% يرتبط بانخفاض قدره 10% في صلاحية الخلية (علامة حمراء للاستخدام الطبي). استخدمت إحدى شركات هندسة الأنسجة هذه الميزة لتحسين ضمادات الجروح المعتمدة على الكولاجين: فقد اكتشفوا أن رذاذ الملح يسرّع تآكل تقوية المعادن في الضمادات، لكن المنتجات الثانوية لم تضر خلايا الجلد، مما سمح لهم بالحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء بسرعة من خلال إثبات المتانة والسلامة.
"لا يمكن اختبار المواد البيولوجية باستخدام الأدوات المصممة للمعادن الصناعية،" كما يقول قائد الاختبار المتوافق حيويًا لدى TOBO GROUP. "لا يقوم BioSafe Corr بقياس التآكل فحسب، بل يضمن أن التآكل لا يخل بالوعد البيولوجي للمادة. بالنسبة للفرق التي تعمل على بناء المنتجات التي تدخل داخل جسم الإنسان أو تتفاعل مع الأنظمة الحية، هذا هو الفرق بين النجاح والفشل."
بالنسبة لطلبات العرض التوضيحي، ووثائق الامتثال (ISO 10993، ASTM F2129)، أو للتعرف على التكوينات المخصصة للمواد الحيوية الخاصة بك، قم بزيارة Info@botomachine.com.