أرسل رسالة

مختبر الأدوية ومصنع الأدوية غرفة اختبار استقرار الدواء

المعلومات الأساسية
مكان المنشأ: الصين
اسم العلامة التجارية: BOTO
إصدار الشهادات: CE ISO
الحد الأدنى لكمية: 1 مجموعة
الأسعار: Negotiated
تفاصيل التغليف: حقيبة خشبية
وقت التسليم: 5-25 يوم
شروط الدفع: تي / ت
القدرة على العرض: 100 وحدة / وحدات في السنة
نطاق درجة حرارة:: 10-60 درجة مئوية نطاق الرطوبة:: 40-90٪ ر
مستشعرات درجة الحرارة والرطوبة:: نوع الجمع من Sesnsors T + RH دقة درجة الحرارة:: ± 0.5 درجة مئوية أو أفضل
دقة الرطوبة:: ± 5٪ ر ملفق من:: ألواح SS سابقة التجهيز - 304 منفوخة
عزل الجسم:: 75 مم لمنع التسرب الحراري مراقب:: شاشة تعمل باللمس HMI & PLC Controller
تسليط الضوء:

غرفة اختبار الاستقرار الطبي المعتمدة من CE

,

غرفة اختبار الاستقرار الصيدلاني بشاشة تعمل باللمس

مختبر الأدوية وغرفة اختبار ثبات الأدوية في مصنع الأدوية

 

مقدمة

تم تصميم غرف الاستقرار EIE وفقًا لإرشادات ICH من أجل المراقبة الدقيقة لظروف درجة الحرارة والرطوبة المطلوبة لدراسات الاستقرار طويلة الأجل والمتوسطة والمتسارعة في منشآت تصنيع المواد الكيميائية والصيدلانية والكيماويات الزراعية.يتم تصنيع هذه الغرف لتتوافق مع متطلبات GMP.

السمات البارزه

  • شهادة CE
  • لوحة ساندويتش خفيفة الوزن
  • يفي بظروف التخزين25 درجة مئوية - 60٪ رطوبة نسبية ، 40 درجة مئوية - 75٪ رطوبة نسبية ، 30 درجة مئوية - 65٪ رطوبة نسبية ، 25 درجة مئوية - 40٪ رطوبة نسبية ، 30 درجة مئوية - 35٪ رطوبة نسبية
  • مصممة لاختبار عمر المنتج والتعبئة والاختبار الإلكتروني.
  • مصمم خصيصًا لتلبية متطلبات ICH و WHO و USFDA.
  • باب رئيسي مع نافذة مراقبة لفحص العينات
  • الأسلاك الكهربائية حسب امتثال CE
  • منطقة عمل مضيئة
  • الوصول إلى الباب المحمي بكلمة مرور والمراقبة
  • سخانات أنبوبية على شكل حرف U كعنصر تسخين.
  • نظام رطوبة من نوع حقن البخار بدون تكثيف مع سخان احتياطي ومفتاح تلقائي
  • اكتشاف الأعطال الرئيسية والتغيير التلقائي إلى البطارية / العاكس
  • اتصالات إيثرنت عالية السرعة
  • وحدة التوحيد مع 4 + 4 RH ومستشعر درجة الحرارة
  • دوران الهواء القسري من أجل درجة حرارة موحدة وتوزيع الرطوبة النسبية
  • يضمن نمط تدفق هواء سلس لتحسين توزيع درجة الحرارة والرطوبة عبر الغرفة
  • وحدة GSM لتنبيه الرسائل القصيرة(اختياري)
  • المنفذ التسلسلي لواجهة الكمبيوتر مع برنامج متوافق مع 21-CFR(برنامج اختياري)
  • نظام التحكم في الرطوبة الاحتياطية ونظام التبريد الاحتياطي(اختياري)

نظام الرطوبة

نظام حقن بخار من النوع غير المتكثف وخزان خزان مع ترتيب مستوى الماء مع مؤشر.

نظام التبريد

يستخدم ضاغط محكم الإغلاق ، خالٍ من مركبات الكربون الكلورية فلورية وصديق للبيئة ، مادة التبريد (غاز R-134A) للحفاظ على درجة حرارة الغرفة ضمن النطاق المحدد.

المواصفات الفنية

  • نطاق درجة حرارة: 20 درجة مئوية إلى 70 درجة مئوية
  • دقة درجة الحرارة: ± 0.2 درجة مئوية
  • توحيد درجة الحرارة: ± 1 درجة مئوية
  • نطاق RH: 40٪ RH إلى 95٪ RH
  • دقة RH: ± 2٪ رطوبة نسبية
  • التوحيد RH: ± 3٪ رطوبة نسبية

وفقًا لإرشادات ICH

  • عند 25 درجة مئوية: RH = 60٪
  • عند 30 درجة مئوية: RH = 65٪
  • عند 30 درجة مئوية: RH = 75٪
  • عند 40 درجة مئوية: RH = 75٪
 

صواني للعينات

  • صواني مثقبة قابلة للإزالة
  • يمكن أن تتحمل الأحمال الثقيلة
  • عرض دوران الهواء بشكل أفضل

ميزات السلامة

  • قطع السلامة في درجات الحرارة العالية
  • غلاية مستوى الماء المنخفض مقطوعة
  • قطع التيار الكهربائي الزائد
  • التأخير الزمني لمفتاح الضاغط في وضع التشغيل
  • قاطع الدائرة الكهربائية

الملحقات الاختيارية بتكلفة إضافية

  • برنامج الامتثال 21-CFR مع اتصالات الكمبيوتر
  • نظام تحكم HMI & PLC متقدم للغاية
  • تنبيه GSM من خلال بطاقة SIM
  • مسجل بيانات مع 4 درجات حرارة + 4 مستشعرات رطوبة
  • جهاز استشعار احتياطي للصحة الإنجابية لغرض التحقق من الصحة
  • جهاز استشعار احتياطي PT-100 لغرض التحقق من الصحة
  • نظام الرطوبة الاحتياطية
  • نظام التبريد الاحتياطي
  • دخول مغناطيسي للأبواب البيومترية لفتح باب آمن مع برنامج للحفاظ على السجل
  • التحقق من الصحة في الموقع (رسم الخرائط) لمدة 24 ساعة في حالة الحمولة الفارغة ونصف الحمولة والكاملة
  • دليل الاختيار
أحجام غرفة العمل (متر) (WXDXH) الحجم (لتر) عدد الأدراج أكواد المنتج
2.0 × 1.0 × 2.0 4000 8 EIE-106WG40
2.0 × 1.5 × 2.0 6000 12 EIE-106WG60
2.0 × 2.0 × 2.0 8000 24 EIE-106WG80
2.0 × 2.5 × 2.5 12500 28 EIE-106WG125
2.5 × 3.0 × 2.5 18750 36 EIE-106WG187
3.1 × 3.0 × 2.5 23250 40 EIE-106WG232
3.7 × 3.5 × 2.5 32500 66 EIE-106WG325
3.9 × 3.9 × 3.0 45000 84 EIE-106WG450
3.85 × 5.2 × 2.5 50000 100 EIE-106WG500
6.4 × 5.0 × 2.5 80000 200 EIE-106WG800

W:دخول |ز:GMP |ف:مسحوق الطلاء

ملحوظة:متوفرة عند الطلب أحجام أخرى.

 

ملف الشركة

BOTO GROUP Ltd. هي مؤسسة خاصة تدمج البحث والتطوير والإنتاج وتصنيع المعدات الأصلية وبيع تصنيع المعدات العلمية والتكنولوجية.بارع في إنتاج وتطوير وتحديث مختلف الأدوات غير القياسية والأدوات الآلية.تبلغ مساحة المصنع 26666 مترًا مربعًا ، ويقع مقره الرئيسي في شنغهاي ، وله العديد من المكاتب في الصين ، ويبلغ إنتاج المصنع السنوي حوالي 2000 مجموعة من المعدات.منذ تأسيس الشركة ، تلتزم الشركة بتزويد العملاء بمنتجات وخدمات عالية الجودة ، وقد أشاد بها العملاء.

 

مختبر الأدوية ومصنع الأدوية غرفة اختبار استقرار الدواء 0

 

في السوق المحلية ، لدينا العديد من العملاء النهائيين ومؤسسات الاختبار التابعة لجهات خارجية ومعاهد البحث والشركات الرائدة في الصناعات المختلفة وبعض الوكلاء.بالنسبة للأسواق الخارجية ، نأمل أن نجد المزيد من الوكلاء والموزعين والمستوردين العامين للتعاون معًا.

 

مختبر الأدوية ومصنع الأدوية غرفة اختبار استقرار الدواء 1

 

يتمتع المصنع بالقدرة على المعايرة ، ويمكن للعميل أيضًا تعيين جهة خارجية للمعايرة وإصدار تقرير معايرة.

 

 

تفاصيل الاتصال
BOTO

رقم الهاتف : +8613761261677

ال WhatsApp : +8613761261677